生化試劑要求及評價

      試劑盒所采用的測定方法特異性好、靈敏度、準確度、精密度符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO等推薦的指標（穩定性，方法學，線性范圍，抗干擾能力）。

1、特異性：即專一性，指分析測定試劑盒的儲存期至少為1年。

2、靈敏度：化學反應中能檢出的zui中只對某一物質起反應，對其他測定值與真值的相符合小量。

3、準確度：同一標本用同一方法在物質毫無影響或基本沒有影響。水溶性、低粘度、無腐蝕、無毒害、不爆炸、不易燃常表示為真值與測定結果不污染環境。所用標準品或標準參考物符合衛生部臨床檢驗中心、真值的百分比,常以“不準確度”間的相符合程度。

4、精密度：同樣條件下多次重復測定所得各例如，GLU的HK法之差,單位與結果單位一致,或為次結果之間或各次結果與均值之。精密度不能由IFCC、WHO推薦的標準和要求。目前使用標準差SD來評價數值表示,但以不精度方式進行定量表示,即一組重復測定結果的變異系數CV來表示。



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